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完整性测试仪仪器的特点与优势

点击次数:255  发布时间:2020-01-13

       完整性测试作为中华人民共和国卫生部颁发的"药品生产质量管理规范(GMP)"和美国食品和药品生产管理局(FDA)的要求,可分为半自动测试仪和自动测试仪。

       其中全自动完整性测试仪由电脑全自动控制,通过在预制压力下单位时间内的压力衰减量,测定滤材的zui大孔径气泡点压力,并能自动计算出被测滤材单位时间内扩散流值。

       从而判断滤芯优劣,并实现对除菌过滤器整机完整性测试,以保证滤芯在生产过程中的有效使用。

 

完整性测试仪仪器的特点与优势:

1   采用标准化的自动滤材浸润程序:

通过一个标准化的自动滤材浸润程序,保证滤材完全被液体浸润,同时启动后续的测试工作, 不会影响下游的无菌状态,满足了在线测试的要求。

2   数据处理技术先进:

采用了先进的人工智能技术,实时采集不断变化的表观扩散流数据流,用于分析识别扩散流、粘性流模式,可以准确指认滤芯起泡点值,对滤膜/滤芯泡点的测试结果与真实的细菌截流性能关联性更好。

3   超大容量的数据存储功能,

可保存500组测试结果及其测试曲线。

4   全自动过滤器完整性测试仪

是目前国内*一家能通过实测过滤器的上游体积而得到实际扩散流的检测仪器。

5   由于采用了先进的算法和滤波手段,

使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

6  仪器的进气单元采用了全自动数字控制,

大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

7  能实现大容量过滤器的完整性检测。

我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

8  仪器的核心部件均采用进口件,

并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

 

产品名称:便携式完整性测试仪

产品型号:BQS-19

 

储罐完整性测试仪性能参数:

电源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作压力

7999 mbar

zui低进气压力

3000 mbar

外型尺寸

500(长) x200(宽)x 180(高)

测试范围

测试压力:500-6900mbar

测试精度

灵敏度:± 1。0 mbar ;   

气泡点:±60 mbar ;

操作条件

环境温度:0℃ ~ +50℃; 

相对湿度:10-80%

测试耗时

基本泡点测试:2 min±2min;    

扩散流测试:7±2min;           

水浸入流量测试:7±2min; 

系统气密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,

打印测试条件、测试结果、测试曲线;

历史记录功能

32G存储空间,保存数据100万条

显示屏

尺寸:5.7寸;32位;触摸屏

语言选项

中文/英文

 

应用范围:

圆片滤膜(Disc membrane):

Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):

2.5″至40″,1芯至9芯

囊式滤芯 (Capsule)

小型滤芯 (Mini cartridge)

空气过滤器的检测   2。5″至40″ 

 

产品特点

高智能化:测试流程全自动控制,无需人工干预;

高可靠性:检测精度高,重现性好;

高人性化:中文/英文操作环境,触摸屏输入,操作界面友好;

多功能化:可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能;

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6。0系统;

高实用化:数据存储、实时打印检测结果,符合GMP的要求。

 

技术参数

外形尺寸(mm)

390×370×170

工作介质

压缩空气、钢瓶气

 

压力量程(kPa)

50

600

流量量程

20

30

压力显示精度(kPa)

0.01

0。1

流量显示精度(L/min)

0.1

工作压力(bar)

0 ~ 6

气源压力(bar)

2.4~8.3

气源接口(mm)

6

出气接口(mm)

8

电压(V)

220

重量(kg)

5

 

孔径测量范围

润湿剂

表面张力(mN/m)

孔径测试范围(μm)

去离子水

72.8

0.4 ~ 500

GQ–20

20

0.1 ~ 100

乙醇

22.3

0.1 ~ 100

GQ–16

16

0.1 ~ 100

 

完整性测试(耐压测试)

       首先通过泡点仪的微量调节阀控制气体流量,使得测试压力逐渐上升,当压力接近于目标压力时,减小微量调节阀的开度,缓慢增加压力,同时观察过滤器透过侧冒泡情况。

       当测试压力达到预定值后,关小微量调节阀及进气开关阀,观察压力下降情况。通过秒表记录保压时间,当达到保压时间后,观察记录压力下降情况。zui后通过压力变化考察膜的完整情况。

 

参考标准:

GB 5249-1985

可渗透性烧结金属材料气泡实验孔径的测定

GB 1967-1996

多孔陶瓷孔道直径实验方法

 

水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序

1. 将疏水过滤器的上游充满                      2. 关闭所有上游的阀门

3. 连接完整性测试仪  BQS-19                  4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试

5. 测试完成同时打印测试结果         6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水

7. 打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气        8. 开始过滤系统的过滤操作

 

 

 

 
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